En veintiocho julio de 2005, la FDA puso fin a una prohibición de 13 años sobre los implantes mamarios de gel de silicona y emitió una carta de aprobación a Mentor Corp permitir la reintroducción de estos implantes controvertidos en el mercado médico. Este movimiento surgió como Mentor Corp. persuadió a la FDA que sus nuevos implantes de silicona son menos peligrosos y más duraderas que las versiones anteriores. La empresa dará empleo a estos implantes sólo bajo las siguientes condiciones estrictas de seguridad aprobados por la FDA actuales directivas
-. Los posibles pacientes deben firmar un formulario de consentimiento que reconoce que se dan cuenta de los riesgos de un implante mamario de silicona, incluyendo el hecho de que pueden romperse y haya que sustituirlo o incluso la eliminación
-. Mentor sólo se permite vender implantes mamarios de silicona a bordo de certificados por los cirujanos plásticos que completen con éxito un programa de entrenamiento práctico para aprender a insertar estos implantes de una manera que reduce al mínimo las probabilidades de las lágrimas y la rotura
-.. Mentor debe hacer y mantener un registro para realizar un seguimiento de los pacientes con implantes resultados a largo plazo
- los pacientes deben ser educados sobre el hecho de que si un implante se rompe, el efecto de la rotura de vez en cuando no causa síntomas inmediatos. Además, los pacientes se les aconseja hacer una resonancia magnética después de cinco años y dos años a partir de entonces para comprobar si hay roturas
-.. Mentor debe llevar a cabo un estudio de 10 años para determinar el porcentaje de los implantes mamarios que se romperá en ese momento
-. el estudio implante debe ser auditado por un comité independiente
-. la FDA revisará los resultados del programa de implantes mamarios de Mentor en cinco años para verificar que los implantes están funcionando como se esperaba
Con base en datos de la Sociedad Americana de Cirugía plástica Estética, 334,052 aumentos de mama se realizaron en los Estados Unidos en 2004, sobre todo el uso de implantes rellenos de agua salada que se venden sin restricciones. Estudios de consumidores predicen que si los implantes mamarios de silicona vuelvan al mercado, 200.000 mujeres visitarán los cirujanos plásticos para conseguir que en el primer año. Las preocupaciones de salud a un lado, los implantes de silicona tienen un aspecto más "natural" y la consistencia que la versión de solución salina, y por lo tanto son los preferidos por los consumidores.
implantes mamarios de gel de silicona se introdujeron por primera vez en 1962 y fueron prohibidos en 1992 en medio de la salud temores. La investigación desde entonces ha mostrado ninguna correlación estadística entre los implantes mamarios de silicona y el cáncer o enfermedades autoinmunes incluso raras como el lupus. Un selecto pocas mujeres juran que su salud se deterioró desde el momento en que recibieron sus implantes, sin embargo esto es una evidencia anecdótica. Cuando los investigadores hacen estudios que comparan un gran grupo de mujeres con implantes a un grupo de igual tamaño sin ellos, no hay diferencia entre los 2 grupos se observa en el número de mujeres con tumores o enfermedades autoinmunes.
El problema más común, conviene reportada es la formación de un exceso de tejido cicatricial alrededor del implante de mama debido a una reacción de cuerpo extraño. Si se localiza, puede causar la tracción y los efectos de ondulación en la aparición del implante. Si el tejido de la cicatriz rodea por completo el implante la condición se llama contracción capsular. Estas cicatrices pueden moldear el implante en una forma redondeada no natural, de manera que el paciente con un implante parece tener una pelota de béisbol atrapado debajo de la piel en su pecho. Esta condición se desarrolla más frecuentemente con los implantes de silicona de paredes lisas, a pesar de que se produce en menor medida con implantes de solución salina también. Los implantes fijados por detrás del músculo del pecho tienen una incidencia mucho menor de este problema. A medida que el tejido de la cicatriz tiende a volver a la forma, los cirujanos pueden de vez en romper el tejido de la cicatriz manualmente. Sin embargo, esto está prohibida por el fabricante, ya que puede romper el implante y anular la garantía del fabricante. Por lo general, los pacientes con contracturas implantes mamarios requieren cirugía de seguimiento.
Sorprendentemente, el Accolate fármaco para el asma ha demostrado ser útil en la prevención e incluso revertir la contracción capsular, aunque meses de tratamiento con medicamentos pueden ser necesarios.
Otras posibles complicaciones incluyen seroma (acumulación de líquido seroso), hematoma (sangre), synmastia (senos que aparecen a fundirse en el centro), tocando fondo (diapositivas de implantes demasiado profunda en el pecho), doble-doble (el el contorno del implante no corresspond al pliegue natural de la mama), la deflación (los implantes se rompen), necrosis tisular (desaparición localizada de tejido) y la infección
artículo de fuente:. http://www.articledashboard.com
Frank Haya toma gran interés en cuestiones médicas. www.breast-implant-2006.now
