I juli otte og tyve 2005 FDA sluttede en 13 år forbud mod silikone-brystimplantater og udstedt et godkendelsesbrev til Mentor Corp tillade genindførelsen af disse kontroversielle implantater ind i medicinsk markedsplads. Dette skridt opstod som Mentor Corp overtalte FDA, at dets nyere silikoneimplantater er mindre farlige og endnu mere holdbare end ældre versioner. Virksomheden vil ansætte disse implantater kun på følgende strenge sikkerhedskrav, der er godkendt pr FDA guidlines
-. Potentielle patienter skal underskrive en samtykkeerklæring anerkender, at de er klar over risikoen for en silikone brystimplantater, herunder det faktum, at de kan bryde og kræver udskiftning eller endda fjernelse
-. Mentor er kun tilladt at sælge silikone brystimplantater til bord-certificerede plastikkirurger, der gennemfører en vellykket praktik program til at lære at indsætte disse implantater på en måde, der minimerer odds af tårer og brud
-.. Mentor skal foretage og vedligeholde et register til at spore implantatet patienter langsigtede resultater
- patienterne skal oplyses om, at hvis et implantat pauser, effekten af brud lejlighedsvis ikke forårsager umiddelbare symptomer. Endvidere er patienter rådes til at have en MR-scanning efter fem år og derefter to år for at tjekke for brud
-.. Mentor skal foretage en 10 årig undersøgelse at bestemme procentdelen af brystimplantater, der vil bryde i den tid
-. implantatet undersøgelsen skal revideres af et uafhængigt udvalg
-. FDA vil gennemgå resultaterne af Mentor brystimplantater program i fem år for at kontrollere, at de implantater fungerer som forventet
Baseret på data fra det amerikanske samfund for æstetisk plastikkirurgi, blev 334,052 bryst udbygninger udført i USA i 2004, for det meste ved hjælp af saltvand fyldt implantater sælges uden begrænsninger. Forbruger undersøgelser forudsiger, at hvis silikone brystimplantater vender tilbage til markedet, vil 200.000 kvinder besøger plastikkirurger for at få dem i det første år. Sundhedsmæssige betænkeligheder til side, silikoneimplantater har en mere "naturlig" udseende og konsistens end saltvand versionen, og derfor foretrækkes af forbrugerne.
Silicone-brystimplantater blev først introduceret i 1962 og blev forbudt i 1992 midt sundhed frygt. Forskning siden da har vist nogen statistisk sammenhæng mellem silikone brystimplantater og kræft eller endda sjældne autoimmune sygdomme såsom lupus. Nogle få udvalgte kvinder vil sværge på, at deres helbred forværredes fra det øjeblik, de modtog deres implantater, men dette er anekdotiske beviser. Når forskerne gør undersøgelser, der sammenligner en stor gruppe af kvinder med implantater i lige størrelse gruppe uden dem, er der ingen forskel mellem de 2 grupper observeret i antallet af kvinder med tumorer eller autoimmune sygdomme.
Det mest faelles problem rapporterede er dannelsen af overskydende arvæv omkring brystimplantat på grund af en udenlandsk organ reaktion. Hvis det er lokaliseret, kan det forårsage trækkraft og rislende virkninger i udseendet af implantatet. Hvis arvæv helt omslutter implantatet den tilstand kaldes kapsulær sammentrækning. Disse ar kan forme implantatet i en unaturlig afrundet form, således at implantatet patienten synes at have en baseball stukket under huden på hendes bryst. Denne tilstand udvikler hyppigere med glatvæggede silikoneimplantater, selvom det forekommer i mindre grad med saltvand implantater samt. Implantater, der er bag brystmusklen har en langt lavere forekomst af dette problem. Som arvæv tendens til at re-form, kan kirurger hver dag og igen bryde arvæv manuelt. Men det er bandlyst af producenten, da det kan bryde implantatet og ugyldiggøre producentens garanti. Typisk patienter med brystimplantater kontrakturer kræver opfølgende operation.
Overraskende har astma medicin Accolate vist sig nyttig til at forebygge og endda vende kapsulær sammentrækning, selvom måneders medicinsk behandling kan være nødvendig.
Andre mulige komplikationer omfatter seroma (en samling af serøs væske), hæmatom (blod), synmastia (bryster, der dukker op til fusioneres i midten), nået bunden (implantat slides for langt ned i brystet), dobbelt-fold (den implantat kontur ikke corresspond til den naturlige krølle af brystet), deflation (implantatet pauser), vævsnekrose (lokaliseret lukningen af væv) og infektion
artikel Kilde:. http://www.articledashboard.com
Frank Hague tager stor interesse i medicinske spørgsmål. www.breast-implant-2006.now