Les implants mammaires ont évolué rapidement au cours des 30 dernières années, passant d'une coque faible en silicone liquide à des implants en gel de silicone hautement cohésifs. Des unités d'implants mammaires plus cohésives aident à limiter le risque de fuite et de propagation de silicone. Les implants mammaires de quatrième génération se sont révélés sûrs, des études à long terme démontrant leur sécurité et leur durabilité. Les implants en gel de silicone cohésif ont aidé à couvrir les petites quantités de composés de silicone de faible poids moléculaire (LMW), ainsi que de platine (à l'état d'oxydation zéro), qui se sont avérés diffuser (saigner) à travers une enveloppe d'implant intacte.
Les preuves sont mitigées quant à savoir s'il existe des conséquences cliniques associées au saignement du gel. Des études sur des implants implantés pendant une longue durée ont suggéré qu'un tel saignement pourrait être un facteur contributif au développement de la contracture capsulaire et de la lymphadénopathie. Cependant, la preuve que le saignement de gel est un facteur important contribuant à la contracture capsulaire et à d'autres complications locales est fournie par le fait qu'il existe des taux de complications similaires ou inférieurs pour les implants mammaires remplis de gel de silicone que pour les implants mammaires remplis de solution saline.
Les implants mammaires remplis de solution saline ne contiennent pas de gel de silicone et, par conséquent, le saignement de gel n'est pas un problème pour ces produits. De plus, des tests toxicologiques ont indiqué que le matériau en silicone utilisé dans les implants Mentor ne provoque pas de réactions toxiques lorsque de grandes quantités sont administrées aux animaux de test.
Il convient également de noter que des études rapportées dans la littérature ont démontré que la faible concentration de platine contenue dans les implants mammaires est à l'état d'oxydation zéro (le plus biocompatible). De plus, deux études distinctes parrainées par Mentor ont démontré que la faible concentration de platine contenue dans ses implants mammaires est à l'état d'oxydation zéro (le plus biocompatible).
Mentor a effectué un test en laboratoire pour analyser les silicones et le platine - utilisés dans le processus de fabrication - qui peuvent saigner des implants intacts dans le corps. Plus de 99 % des silicones LMW et du platine sont restés dans l'implant. L'ensemble des preuves disponibles confirme que le niveau extrêmement faible de saignement du gel n'a aucune conséquence clinique.
source :Mentorcorp