Implan payudara telah berkembang pesat selama 30 tahun terakhir, dari cangkang yang lemah dengan silikon cair hingga implan gel silikon yang sangat kohesif. Unit implan payudara yang lebih kohesif membantu membatasi risiko kebocoran dan penyebaran silikon. Implan payudara generasi keempat telah terbukti aman, dengan penelitian jangka panjang menunjukkan keamanan dan daya tahan. Implan gel silikon kohesif telah membantu membatasi sejumlah kecil senyawa silikon dengan berat molekul rendah (LMW), serta platinum (dalam keadaan oksidasi nol), yang telah ditemukan menyebar (berdarah) melalui cangkang implan yang utuh.
Bukti beragam, apakah ada konsekuensi klinis yang terkait dengan perdarahan gel. Studi tentang implan yang ditanamkan untuk jangka waktu yang lama telah menunjukkan bahwa perdarahan tersebut mungkin menjadi faktor yang berkontribusi dalam pengembangan kontraktur kapsuler dan limfadenopati. Namun, bukti terhadap perdarahan gel menjadi faktor yang berkontribusi signifikan terhadap kontraktur kapsuler dan komplikasi lokal lainnya, disediakan oleh fakta bahwa ada tingkat komplikasi yang serupa atau lebih rendah untuk implan payudara yang diisi gel silikon daripada implan payudara yang diisi garam.
Implan payudara berisi saline tidak mengandung gel silikon dan, oleh karena itu, pendarahan gel tidak menjadi masalah untuk produk tersebut. Lebih lanjut, pengujian toksikologi telah menunjukkan bahwa bahan silikon yang digunakan dalam implan Mentor tidak menyebabkan reaksi toksik jika diberikan pada hewan uji dalam jumlah besar.
Perlu juga dicatat bahwa penelitian yang dilaporkan dalam literatur telah menunjukkan bahwa konsentrasi rendah platinum yang terkandung dalam implan payudara berada dalam keadaan oksidasi nol (paling biokompatibel). Selain itu, dua studi terpisah yang disponsori oleh Mentor telah menunjukkan bahwa konsentrasi rendah platinum yang terkandung dalam implan payudaranya berada dalam keadaan oksidasi nol (paling biokompatibel).
Mentor melakukan tes laboratorium untuk menganalisis silikon dan platinum—yang digunakan dalam proses pembuatan—yang mungkin keluar dari implan utuh ke dalam tubuh. Lebih dari 99 persen silikon LMW dan platinum tetap berada di dalam implan. Keseluruhan bukti yang tersedia mendukung bahwa tingkat perdarahan gel yang sangat rendah tidak memiliki konsekuensi klinis.
sumber:Mentorcorp