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シリコーンゲルブリード:研究の概観

豊胸手術は、過去30年間で、液体シリコーンを使用した弱いシェルから、凝集性の高いシリコーンゲルインプラントへと急速に進化してきました。より粘着性のある豊胸手術ユニットは、シリコーンの漏れや広がりのリスクを制限するのに役立ちます。第4世代の豊胸手術は安全であることがわかっており、長期的な研究により安全性と耐久性が実証されています。粘着性のあるシリコーンゲルインプラントは、少量の低分子量(LMW)シリコーン化合物、および無傷のインプラントシェルを介して拡散(ブリード)することがわかっているプラ​​チナ(酸化ゼロ状態)をキャップするのに役立ちました。

研究の内容

ゲルブリードに関連する臨床的結果があるかどうかに関して、証拠はまちまちです。長期間移植されたインプラントに関する研究は、そのような出血が被膜収縮およびリンパ節腫脹の発症の一因となる可能性があることを示唆しています。ただし、ゲルブリードが莢膜収縮やその他の局所合併症の重要な要因であるという証拠は、生理食塩水を満たした豊胸手術よりもシリコーンゲルを満たした豊胸手術の方が合併症の発生率が同等または低いという事実によって提供されます。

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生理食塩水を満たした豊胸手術にはシリコーンゲルが含まれていないため、これらの製品ではゲルのにじみは問題になりません。さらに、毒物学試験では、メンターインプラントに使用されているシリコーン材料は、試験動物に大量に投与された場合に毒性反応を引き起こさないことが示されています。

また、文献で報告されている研究では、豊胸手術に含まれる低濃度のプラチナが酸化ゼロ(最も生体適合性の高い)状態にあることが示されていることにも注意してください。さらに、メンターが後援した2つの別々の研究では、豊胸手術に含まれる低濃度のプラチナが酸化ゼロ(最も生体適合性の高い)状態にあることが示されています。

メンターは、製造プロセスで使用されるシリコーンとプラチナを分析するための実験室テストを実施しました。これらは、無傷のインプラントから体内に流出する可能性があります。 LMWシリコーンとプラチナの99%以上がインプラントに留まりました。入手可能な証拠の全体は、非常に低レベルのゲルブリードが臨床的影響を及ぼさないことを裏付けています。

出典:Mentorcorp