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AXISクリニカルはグローバルになります



AXISClinicalsがグローバル化
4000m2に広がるメキシコ最大のCRO施設を開始
最新の生物分析およびリファレンスラボを備えた100床の施設



ハイデラバード、2013年1月15日:主要な臨床研究機関(CRO)であるAXIS Clinicals Groupは、メキシコでの事業開始を発表しました。この施設により、AXIS Clinicals Groupは現在インドと海外に3つのセンターを持ち、世界中のクライアントに臨床研究ソリューションを提供できます。

この新しいセンターは、メキシコで最大のCRO施設であり、生物分析と参照が可能です。ラボはすべて、4000平方メートルに広がる同じ建物に収容されています。メキシコセンターは100床の臨床施設で、160床まで成長でき、50人以上の従業員がおり、8人の医師がすべて一流の地元の大学から採用されています。ホルモン、腫瘍学、バイオテクノロジー製品など、300を超える方法が世界規模で開発されています。リクライニングチェアを備えた独立した歩行エリアとサンプリングエリアも、センターの重要な施設の一部です。

これは、5000人の健康なボランティアのデータベースを備えたメキシコシティ北部で唯一のCRO施設であり、リスクを最小限に抑えます。クロスパーティ[検閲]。記録的な速さでCOFEPRISライセンスの承認を受けており、生物分析部門に4台のLCMSマシンがあり、最大15台のLCMSを処理できます。センターはフェーズII-IVの研究を処理するための設備が整っており、2000人の研究者のデータベースがあります。すでに、多国籍の大手製薬会社の顧客や地元の大規模なメキシコの研究所から75件の研究を請け負っています。 AMETA-Mexican CRO IndustryAssociationの積極的なメンバーです。

AXISClinicalsについて
インドを代表するCROの1つであるAXISClinicals Limitedは、影響を与える2つの強力なトレンドを活用してバイオ医薬品業界にサービスを提供することに取り組んでいます。臨床研究の世界-グローバリゼーションとフルスペクトルの提供。 2004年9月に設立された同社は、1500以上の臨床試験、300のANDA試験を完了し、規制当局から50の製品承認を受けています。会社の施設は、DCGI(Drugs Controller General、India)、NABL(National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories-ISO 15189:2003)によって認定され、US-FDA、UK-MHRA、Brazil-ANVISA、およびFranceAFSSAPSによって検査されています。 ICHおよびCDSCO-GCPおよびGLPガイドラインに準拠しています。詳細については、www.axisclinicals.comをご覧ください。