2014年12月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、慢性体重管理の治療オプションとしてリラグルチドを承認しました。 Liraglutideは、ブランド名Saxenda®でNovo Nordisk、Inc。によって販売されています。これは、2012年以来FDAによって承認されている減量の4番目の薬です。
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Saxenda®は、別の薬物victoza®として既に低用量で利用できる注入であり、2型糖尿病の治療に使用されます。それは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストとして生化学的に知られている薬物のクラスに属します。このクラスの別の薬物には、エクセナチド（byetta®）が含まれます。すべてが糖尿病に使用されますが、リラグルチド（SAXENDA®としての高用量）は、体重管理のために特にFDAの承認を受けた最初のものです。
Saxenda®は、30人以上のボディマス指数（BMI）の成人、またはBMIが27以上の成人で使用されることを承認されています。 、または高コレステロール。
さらに、Saxenda®は、成人の慢性体重管理のための食事と運動の補助として使用されることを目的としています。それは食事と運動を置き換えることを意図していません。
Saxenda®の安全性と有効性を3つの臨床試験が評価しました。これらの試験では、合計で約4,800人の肥満患者と過体重患者が登録されていました。糖尿病のない患者を検査した1つの臨床試験では、Saxenda®を服用した患者で平均体重減少が4.5％であることがわかりました。この試験では、Saxenda®で治療された人の62％が体重の少なくとも5％を失ったことがわかりました。
2型糖尿病の患者を調べた別の臨床試験では、Saxenda®で治療された患者がプラセボでの治療と比較して体重の3.7％を失ったことが示され、Saxendaを服用している人の49％が体重の少なくとも5％を失ったことが示されました。 （プラセボを服用している人の16％のみと比較）。
したがって、saxenda®は、2型糖尿病を患っていない患者の体重減少に対してわずかに効果的であるように思われますが、糖尿病患者の体重管理にはまだ効果がありました。
FDAはSaxenda®にブラックボックス警告を発行しました。甲状腺の腫瘍はげっ歯類に関する研究で観察されているが、Saxenda®がヒトのこれらの腫瘍を引き起こす可能性があるかどうかは不明であると述べています。
Saxenda®を服用している患者で報告されている深刻な副作用には、膵炎（生命を脅かす可能性のある膵臓の炎症）、胆嚢疾患、腎臓病、自殺思考が含まれます。さらに、Saxenda®は心拍数を上げることができ、FDAは、安静時の心拍数の持続的な増加を経験する患者では中止されていることをアドバイスします。
臨床試験で見られたSaxenda®の最も一般的な副作用は、吐き気、便秘、嘔吐、下痢、食欲減少、および低血糖（低血糖）でした。
甲状腺腫瘍の理論的リスクのため、SAXENDA®は、複数の内分泌新生物症候群タイプ2（MEN-2）として知られるまれな内分泌障害を持つ患者や、タイプの個人的または家族歴がある患者が摂取するべきではありません。甲状腺髄膜癌（MTC）として知られる甲状腺癌の。
saxenda®を服用すべきではない他の人には、子供（FDAは現在、子供の安全性と有効性を評価するために臨床試験を要求しています）、妊娠または母乳育児の女性、およびリラグルチドまたはいずれかに対して深刻な過敏症反応を経験したことがある人なら誰でもsaxenda®の製品コンポーネント。
Saxenda®の承認に関するFDAのニュースリリースによると、代理店はこの薬の以下の市販後研究を要求しています：