V júli dvadsať osem 2005 FDA ukončila zákaz 13 rokov na silikónový gél prsných implantátov a vydať vyhlásenie o súhlas k Mentor Corp umožňujúce znovuzavedenie týchto sporných implantátov do zdravotníckeho trhu. Tento krok prišiel asi tak Mentor Corp presvedčil FDA, že jeho novšie silikónové implantáty sú menej nebezpečné a ešte odolnejšie ako staršie verzie. Spoločnosť bude zamestnávať tieto implantáty iba za týchto prísnych bezpečnostných podmienok schválených za guidlines FDA
-. Potenciálni pacienti musia podpísať formulár súhlasu potvrdzujúce, že si uvedomujú riziká silikónové prsný implantát, vrátane toho, že môže zlomiť a vyžadovať výmenu, alebo dokonca odstránenie
-. Mentor je povolené len predávať silikónové prsné implantáty na palube-certifikované plastické chirurgov, ktorí absolvujú úspešný praktický tréningový program sa naučiť, ako vložiť tieto implantáty takým spôsobom, ktorý minimalizuje pravdepodobnosť sĺz a zlomenie
- .. Mentor musí vytvoriť a udržiavať register pre sledovanie implantátu pacientom dlhodobé výsledky
- Pacienti musia byť poučení o tom, že ak implantát prestávok, v tom zmysle, o rozbitie občas nevyvoláva okamžité príznaky. Ďalej sa odporúča pacientom mať MRI po piatich rokoch a potom dva roky pre kontrolu rozbitie
- .. Mentor musí vykonať štúdiu 10 rokov na stanovenie percenta prsných implantátov, ktoré sa rozdelia do tej doby
-. štúdie implantát musí byť overená nezávislou
. - FDA preskúma výsledky programu Mentor prsný implantát v piatich rokoch overiť, či sú implantáty vykonáva podľa očakávania
na základe údajov z Americkej spoločnosti pre estetickú plastickú chirurgiu základe 334,052 zväčšenie prsníkov boli vykonané v Spojených štátoch v roku 2004, väčšinou s použitím slaná voda naplnené implantáty, ktoré sa predávajú bez obmedzenia. Spotrebiteľské štúdie predpovedajú, že v prípade, že silikónové prsné implantáty vrátiť na trh, 200.000 žien navštívi plastické chirurgov, aby si ich v prvom roku. Zdravotné problémy stranou, silikónové implantáty majú viac "prírodný" vzhľad a konzistencia, než je verzia fyziologického roztoku, a preto sa dáva prednosť zo strany spotrebiteľov.
Silikónový gél prsné implantáty boli prvýkrát predstavený v roku 1962 a boli zakázané v roku 1992 uprostred zdravie obavy. Výskum ukázal, od tej doby žiadny štatistický vzťah medzi silikónové prsné implantáty a rakovinou, alebo dokonca vzácnych autoimunitných chorôb, ako je lupus. Pár vyvolených žien bude prisahať, že ich zdravotný stav zhoršil od okamihu, kedy dostane svoje implantáty, však toto je neoficiálny dôkazy. Keď výskumníci vykonať štúdie porovnávajúce početnú skupinu žien s implantátmi k rovnakému veľkej skupiny bez nich žiadny rozdiel medzi 2 skupinami možno pozorovať v počte žien s nádormi alebo autoimunitných ochorení.
Najviac zdieľaná problém hlásených je nadmernej tvorby jazvy tkaniva v okolí implantátu v dôsledku cudzieho telesa reakcie. Ak je lokalizovaná, môže spôsobiť trakciu a vyrysované účinky vo vzhľade implantátu. V prípade, že zjazvené tkanivo úplne obklopí implantát stav sa nazýva kapsulárny kontrakcie. Tieto jazvy môžu formovať implantát do neprirodzenej zaobleným tvarom, takže sa objaví pacient implantát mať baseball uviazol pod kožou na hrudi. Tento stav sa vyvíja častejšie s hladkými stenami silikónových implantátov, aj keď sa vyskytuje v menšom rozsahu s soľných implantátov rovnako. Implantáty osadená za svalov hrudníka majú oveľa nižší výskyt tohto problému. Vzhľadom k tomu, zjazvené tkanivo inklinuje k re-forma, chirurgovia môžu každú chvíľu ručne rozbiť zjazvené tkanivo. Avšak toto je zakázaná výrobcom, ako to môže zlomiť implantát a stratu záruky výrobcu. Typicky, pacienti s prsný implantát kontraktúr vyžaduje následnú operáciu.
Prekvapivé je, že astma liek Accolate sa ukázala byť užitočná pri prevencii a dokonca zvrátiť kapsulárny kontrakcie, aj keď môže byť nevyhnutné mesiacov liečby drogovej závislosti.
Ďalšie možné komplikácie patrí serómy (kolekcia serózna tekutiny), hematóm (krv), synmastia (prsia, ktoré sa objavujú na fúzovať do centra), dna (implantát diapozitívy príliš ďaleko dole na hrudníku), double-fold (ďalej len obrys implantátu nie je corresspond k prirodzenému záhybu prsníka), deflácia (implantát praskne), odumretie tkaniva (lokalizované zánik tkaniva) a infekcie
článok Zdroj :. http://www.articledashboard.com
Frank Hague má veľký záujem o lekárskych záležitostiach. www.breast-implant-2006.now