AXIS Clinicals blir global
Startar största CRO-anläggning i Mexiko spridd över 4000m2
100-bäddsanläggning med moderna bioanalytiska och referenslabb
Hyderabad, 15 januari 2013:AXIS Clinicals Group, en ledande klinisk forskningsorganisation (CRO) tillkännager att sin verksamhet inleds i Mexiko. Med denna anläggning har AXIS Clinicals Group nu tre centra spridda i Indien och utomlands och kan erbjuda kliniska forskningslösningar till globala kunder.
Detta nya center är den största CRO-anläggningen i Mexiko med bioanalytisk och referens laboratorier alla inrymda i samma byggnad som är spridd över 4000 kvm. Mexico-centret är en klinisk anläggning med 100 bäddar som kan växa till 160 bäddar och har över 50 anställda med åtta läkare som alla rekryteras från prestigefyllda lokala universitet. Över 300 metoder har utvecklats på global basis, inklusive hormonella, onkologiska och biotekniska produkter. Separat ambulerande område och provtagningsområde med liggande reposers är också några av nyckelanläggningarna i centrum.
Det är den enda CRO-anläggningen i norra Mexico City med en databas med 5 000 friska frivilliga, vilket minimerar risken för korsparti[censurerad] tion. Den har fått COFEPRIS licensgodkännande på rekordtid och har fyra LCMS-maskiner i sin bioanalytiska division med en kapacitet att gå upp till 15 LCMS. Centret är utrustat för att hantera fas II-IV-studier och har en databas med 2000 utredare. Det har redan kontrakterats för 75 studier från multinationella, stora läkemedelskunder såväl som stora lokala mexikanska laboratorier. Det är en aktiv medlem i AMETA - Mexican CRO Industry Association.
Om AXIS Clinicals
AXIS Clinicals Limited, en av Indiens ledande CRO, har åtagit sig att tjäna den biofarmaceutiska industrin genom att utnyttja två kraftfulla trender som påverkar världen av klinisk forskning - globalisering och fullspektrumerbjudande. Företaget grundades i september 2004 och har genomfört över 1500 kliniska studier, 300 ANDA-studier och fått 50 produktgodkännanden från tillsynsmyndigheter. Företagets anläggningar har ackrediterats av DCGI (Drugs Controller General, Indien), NABL (National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories - ISO 15189:2003) och inspekteras av US-FDA, UK-MHRA, Brazil-ANVISA och France AFSSAPS och överensstämmer med ICH och CDSCO-GCP &GLP riktlinjer. För ytterligare information, besök – www.axisclinicals.com
